Международная стандартизация CDT

В 2005 г. Международной федерацией клинической химии (IFCC) была создана рабочая группа по стандартизации CDT.

Ключевые задачи:

  • Выработка единого определения аналита, гарантирующего наивысшие аналитические характеристики метода оценки CDT.
  • Выработка единых международных единиц измерения CDT.
  • Разработка единых международных рекомендаций по практическому использованию CDT.

 

first-publication

Достигнутые результаты:

  • В клинической практике концентрация СDT должна определяться как сумма асиало-, моносиало- и дисиалотрансферрина, выраженная в процентах (%), по отношению к сумме всех фракций трансферрина formula-int-standart
  • Дисиалотрансферрин — основная молекула CDT.
  • Предварительно определён референсный метод определения CDT.

 

page4

Достигнутые результаты:

  • Определены референсные лаборатории, использующие предварительно выбранный референсный метод определения CDT.
  • Предварительно определены вторичные референсные материалы, необходимые для калибровки анализаторов.

 

page5

Достигнутые результаты:

  • Показаны очень высокие линейность и воспроизводимость предварительно выбранного референсного метода определения CDT.
  • Предварительно выбраны вторичные референсные материалы, необходимые для калибровки анализаторов.

Четвёртым, заключительным этапом работы группы WG-CDT будет полная стандартизация коммерческих методов определения CDT по отношению к референсному методу при помощи сертифицированных референсных материалов.

 

 

 

Публикации Рабочей группы по стандартизации CDT:

IFCC-WG-CDT I. Analyte definition and proposal of a candidate reference method

IFCC-WG-CDT II. Performance of a laboratory network running the HPLC candidate reference measurement procedure and evaluation of a candidate reference material

IFCC-WG-CDT III. Performance of native serum and serum spiked with disialotransferrin proves that harmonization of CDT assays is possible