Международная стандартизация CDT
В 2005 г. Международной федерацией клинической химии (IFCC) была создана рабочая группа по стандартизации CDT.
Ключевые задачи:
- Выработка единого определения аналита, гарантирующего наивысшие аналитические характеристики метода оценки CDT.
- Выработка единых международных единиц измерения CDT.
- Разработка единых международных рекомендаций по практическому использованию CDT.
Достигнутые результаты:
- В клинической практике концентрация СDT должна определяться как сумма асиало-, моносиало- и дисиалотрансферрина, выраженная в процентах (%), по отношению к сумме всех фракций трансферрина
- Дисиалотрансферрин — основная молекула CDT.
- Предварительно определён референсный метод определения CDT.
Достигнутые результаты:
- Определены референсные лаборатории, использующие предварительно выбранный референсный метод определения CDT.
- Предварительно определены вторичные референсные материалы, необходимые для калибровки анализаторов.
Достигнутые результаты:
- Показаны очень высокие линейность и воспроизводимость предварительно выбранного референсного метода определения CDT.
- Предварительно выбраны вторичные референсные материалы, необходимые для калибровки анализаторов.
Четвёртым, заключительным этапом работы группы WG-CDT будет полная стандартизация коммерческих методов определения CDT по отношению к референсному методу при помощи сертифицированных референсных материалов.
Публикации Рабочей группы по стандартизации CDT:
— IFCC-WG-CDT I. Analyte definition and proposal of a candidate reference method